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长圣双喜临门!不仅6月营收以5,510万元再创新高,旗下治疗多发性硬化症异体脐带间质干细胞UMSC01,已向美国FDA申请I/IIa新药临床试验审查及美国孤儿药资格认定。

多发性硬化症是一种免疫系统的罕见疾病,也就是说免疫系统攻击神经系统,导致神经系统病变,它会造成保护神经纤维、帮助讯息传导的髓鞘受损,进而使得病患丧失行动能力、身体感到麻木、感觉异常、口齿不清、晕眩等慢性疾病。全球约有200万名患者受影响,全台约有近2,000名病友与疾病抗战中。

根据长圣临床前研究显示, UMSCs组在动物模型中具有安全性与有效性,已申请FDA Phase I/IIa临床试验,并以续发进行性多发性硬化症族群申请美国孤儿药资格认定,获得认定后可享受上市前到上市后一系列优惠政策,包括加速审查、税收抵免、研发补助、免除新药申请费以及未来新药核准上市后可享受7年市场独卖期等。

根据工研院产科国际所报告指出,2019年多发性硬化症药物全球市场规模约230亿美元,预计至2024年将高达297亿美元,2019~2024年复合成长率5.2%。

营运表现耀眼的长圣,6月合并营收5,510万元,月增5.4%、年增49.33%,累计前六个月合并营收 2.76亿元,第二季业绩也优于第一季,再创单季新高。该公司目前细胞委托制造排程到明年3月,法人预估其今年业绩将会逐季成长。

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